Liposuzione non chirurgica

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Le tecniche di liposuzione non chirurgica utilizzano energia laser, radiofrequenza, ultrasuoni o freddo (criolipolisi) per ridurre il grasso.[1] I dispositivi vengono applicati direttamente sulla pelle dell'area di trattamento e non impiegano iniezioni (come nella lipolisi per iniezione) o incisioni (come nella liposuzione laser assistita).[2]

Storia e sviluppo

Nel 2005, Meridian Co., Ltd., una società coreana, e il suo licenziatario nordamericano, Meridian Medical, una società della British Columbia, hanno ricevuto l'approvazione della FDA per un dispositivo laser per la riduzione del grasso, il Lapex 2000; è stato approvato dalla FDA come una lampada a raggi infrarossi.[3] e nel 2008, una variante, il Lapex BCS, fu cancellata.[4] Meridian Medical era stata fondata nel 2004 da una società coreana chiamata Meridian e aveva ricevuto una licenza esclusiva nordamericana per la proprietà intellettuale della società madre, che aveva originariamente sviluppato i dispositivi.[5][6][7]

Nel 2010, Zerona, un altro trattamento a basso livello di gesso, è stato autorizzato per la commercializzazione dalla FDA come lampada a raggi infrarossi[8] e Zeltiq ottenne l'autorizzazione alla vendita della FDA per la criolipolisi dei fianchi e nel 2012 ricevette liquidità commerciale per la criolipolisi dell'addome.[9]

A partire dal 2010, la società coreana Meridian ha assegnato brevetti statunitensi relativi ai propri dispositivi di riduzione del grasso a una società della British Columbia denominata "YOLO Medical".[10] Durante questa transizione, la linea Lapex è stata rinominata come curva Yolo.[11] Strawberry, un'altra lampada a raggi infrarossi, è stata approvata dalla FDA nel 2013[12] SculpSure, un altro dispositivo a lampada a infrarossi, è stato autorizzato nel 2015.[13] Sempre nel 2015, Yolo ha ricevuto il nulla osta di marketing per il suo sistema Lipofina.[14]

tecniche

Luce laser a basso livello

La luce laser a basso livello riduce la stabilità delle membrane cellulari degli adipociti, consentendo alle cellule di liberare le loro riserve di grasso senza danneggiare la cellula.[15]

ultrasuono

Le tecniche di ultrasuoni termici focalizzati agiscono alzando la temperatura del tessuto sopra i 56 ° C, con conseguente necrosi coagulativa degli adipociti, con risparmio di vasi e nervi. Il riscaldamento passivo della pelle può anche indurre il rimodellamento del collagene.[16][17][18]

Frequenza radio

I dispositivi a radiofrequenza funzionano producendo un flusso alternato, che crea un campo elettrico sulla pelle. Il campo elettrico sposta la polarità milioni di volte al secondo, causando un cambiamento nell'orientamento delle particelle cariche.[19]

Cryolipolysis

La criolipolisi è il termine usato per usare la criogenia per indurre la lipolisi. Il tessuto adiposo viene raffreddato al di sopra del congelamento causando la morte e l'infiammazione delle cellule localizzate.

Stato legale

Varie tecniche di lipolisi ("actes de lyse adipocytaire à visée esthétique") tra cui lipolisi iniettiva, RF, laser, ultrasuoni e criolipolisi sono state vietate in Francia da un decreto dell'Autorità Sanitaria Pubblica francese dell'11 aprile 2011. Il decreto è stato rivisto il 17 Febbraio 2012, distinguendo le tecniche invasive, che rimangono vietate, dalle tecniche permesse non invasive; laser, RF, ultrasuoni e criolipolisi che non penetrano nella pelle sono diventati legali e la lipolisi e la mesoterapia a iniezione sono rimaste illegali. Sono inoltre vietati i dispositivi laser che comportano l'inserimento della sonda attraverso la pelle per via transcutanea ma non aspirano il materiale liquefatto. I chirurghi sono autorizzati a eseguire tecniche di liposuzione chirurgica utilizzando la lipolisi laser assistita fino a quando viene eseguita l'aspirazione.[20][21]

Riferimenti

  1. ^ Mulholland, R. Stephen; Malcolm D. Paul; Charbel Chalfoun (2011). "Contorno del corpo non invasivo con radiofrequenza, ultrasuoni, criolipolisi e terapia laser di basso livello". Cliniche in chirurgia plastica. 38 (3): 503-520, vii-iii. doi: 10.1016 / j.cps.2011.05.002. ISSN 1558-0504. PMID 21824546.
  2. ^ Goldman, Mitchel P .; Richard E. Fitzpatrick; E. Victor Ross; Suzanne L. Kilmer; Robert A. Weiss (2013). Laser e dispositivi energetici per la pelle. Stampa CRC. ISBN 9781841849331.
  3. ^ K034009, FDA (2005), "510 (k) Premarket Notification", www.accessdata.fda.gov
  4. ^ K081962, FDA (2008), "510 (k) Premarket Notification", www.accessdata.fda.gov
  5. ^ "Meridian Co., Ltd .: Form 20-F per il 2010". Meridian via SEC Edgar. 19 agosto 2011. Pagina dell'indice
  6. ^ "Storia dei meridiani". Archiviato dall'originale il 29 dicembre 2009.
  7. ^ "Meridian Co Ltd". Registrazione dell'FDA e elenco dei dispositivi. Estratto 17 luglio 2018.
  8. ^ Louis, Catherine Saint (3 febbraio 2010). "Zap o Chill? Mirare al grasso senza chirurgia". New York Times.
  9. ^ "510 (k) archiviazione per Zelitq CoolSculpting" (PDF). FDA.gov. 2012.
  10. ^ "Brevetti assegnati a Yolo". USPTO. Estratto 17 luglio 2018.
  11. ^ "Comunicato stampa: YOLO Medical Now Manufacturing In Canada", www.yolomedical.com/, 2013
  12. ^ "510 (k) archiviazione per Laser Lipo Ltd Strawberry" (PDF). FDA.gov. 2013.
  13. ^ "510 (k) archiviazione Premarket per SculpSure". FDA.gov. 2015.
  14. ^ K143741, FDA (2015), "510 (k) Premarket Notification", www.accessdata.fda.gov
  15. ^ Nestore, Mark S .; Newburger, Jessica; Zarraga, Matthew B. (marzo 2013). "Body contouring con terapia laser a basso livello da 635 nm". Seminari in medicina e chirurgia cutanea. 32 (1): 35-40. ISSN 1085-5629. PMID 24049928.
  16. ^ Fabi, Sabrina Guillen (2015). "Rassodamento non invasivo della pelle: focus sulle nuove tecniche a ultrasuoni". Dermatologia clinica, cosmetica e sperimentale. 8: 47-52. doi: 10,2147 / CCID.S69118. ISSN 1178-7015. PMC 4327394 Liberamente accessibile. PMID 25709486.
  17. ^ Jewell, Mark L .; Sollievo, Nowell J .; Desilets, Charles S. (ottobre 2011). "Tecnologie di scollatura del corpo non invasive con enfasi sugli ultrasuoni focalizzati ad alta intensità". Chirurgia plastica estetica. 35 (5): 901-912. doi: 10.1007 / s00266-011-9700-5. ISSN 1432-5241. PMID 21461627.
  18. ^ "Uso di ultrasuoni transcutanei per lipolisi e rafforzamento della pelle: una revisione". Chirurgia estetica plast. 38: 429-41. Apr 2014. doi: 10.1007 / s00266-014-0286-6. PMID 24567045.
  19. ^ Orringer, Jeffrey; S Dover, Jeffrey; Alam, Murad. "Body Shaping, Skin, Fat, Cellulite": 21. ISBN 978-0-323-32197-6.
  20. ^ "Décret n ° 2011-382 du 11 avril 2011 relatif à l'interdiction de la pratique d'actes de lyse adipocytaire à visée esthétique", legifrance.gouv.fr, 2011, recuperato 2015-01-08
  21. ^ Touraine, Marisol (2012), "Domande / risposte sull'ordine di proibizione delle lipolisi", www.sante.gouv.fr
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